YBB00122002《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》于以高密度聚乙烯 (HDPE ) 為主要原料, 采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶，是國家食品藥品監(jiān)督管理局在2015年頒布的藥包材標(biāo)準(zhǔn)。

YBB00122002-2015 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性能測(cè)試方法及相關(guān)檢測(cè)儀器：

【密封性】取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭矩見表1)置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27KPa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

表1 瓶與蓋的扭矩

相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：測(cè)量口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司的密封性測(cè)試儀Leak-01和瓶蓋扭矩儀DTT-01配合使用即可。